(요코하마=뉴스1) 임여익 기자 = 국내 바이오 스타트업들이 일본 재생의료 시장 진출에 속도를 내고 있다. 일본의 재생의료 제도와 임상시험 기반을 활용해 기술수출뿐 아니라 현지 임상과 제조, 인허가까지 사업 영역을 넓히겠다는 구상이다. 8일 일본 요코하마 파시피코 전시장에서 열린 '바이오재팬 2026'에선 국내 바이오 스타트업들이 공동부스와 비즈니스 파트너링 미팅을 통해 일본 제약사와 연구기관, 의료기관 등을 대상으로 협력 가능성을 타진하고 있었다. 중소벤처기업부의 '초격차 스타트업 프로젝트' 지원 아래 마련된 'K-스타트업 바이오'(K-Startup Bio) 공동부스에는 에이템즈·오가노이드사이언스·입셀·세포바이오 등의 한국 기업들이 참여했다. 최병현 에이템즈 기술고문은 뉴스1과 만나 "일본은 재생의료 관련 법과 제도를 속도감 있게 마련하면서 새로운 치료기술이 시장에 진입할 수 있는 길을 넓혔다"며 "한국은 그동안 규제와 투자 환경 등 제약이 있었던 만큼 양국 기업의 협력 수요가 맞아떨어지고 있다"고 말했다. 이어 "이번 바이오재팬에서 일본 재생의료 기업들과 만나 한국에서 개발 중인 치료제와 의료기기 소재를 일본 시장에 도입할 수 있는 방안을 논의하고 있다"고 설명했다. 에이템즈는 손상된 연골과 피부 등 인체 조직을 재생하는 치료제와 의료기기를 개발하는 국내 바이오 기업이다. 릴게임 종류 대표 제품인 무릎 관절용 의료기기 '카티세이브'는 2024년 품목허가를 받았으며, 연골 재생 치료제 '에이페이스트-C'는 임상 1상 환자 등록을 완료했다. 회사는 퇴행성 디스크 치료제 등으로 개발 영역을 넓히는 한편, 일본 기업과의 협력을 통해 해외 시장 진출도 추진하고 있다. 日 연구·임상 기반에 韓 사업화 역량 결합 기대 일본은 재생의료 분야에서 국내 기업들이 가장 주목하는 해외 시장 중 하나다. 세포치료제와 조직 재생 기술을 실제 환자 치료로 연결할 수 있는 제도적 기반이 마련돼 있고, 대학과 의료기관을 중심으로 관련 연구도 활발하게 이뤄지고 있기 때문이다. 특히 일본은 의료기관에서 일정한 안전관리 절차를 거쳐 재생의료를 제공할 수 있도록 하고 있다. 재생의료 제품에 대해서도 별도의 조건부·기한부 승인제도를 운영한다. 'K-스타트업 바이오' 공동부스 관계자는 "일본은 대학과 대형 제약사 중심으로 산업이 형성돼 있어 연구 성과를 사업화하는 중간 단계의 스타트업이 상대적으로 부족하다"며 "한국은 바이오 스타트업들이 역동적으로 활동하고 있어 양국이 서로의 강.을 결합하면 경쟁력을 높일 수 있다"고 말했다. 실제 공동관에 참여한 기업들의 기술도 다양하다. 오가노이드사이언스는 인체 장기의 구조와 기능을 모사한 오가노이드 기술을 개발하고 있으며, 입셀과 세포바이오 등도 줄기세포와 재생의료 관련 기술을 보유하고 있다. 손오공게임 예시 최 고문은 "5년 만에 바이오재팬에 참가했는데 일본을 비롯한 대만과 호주 등 여러 나라 기업들의 파트너링이 더욱 활발해진 거 같다"고 했다. 정부도 해외 진출 지원…현지 규제 대응 관건 정부도 국내 바이오 스타트업의 해외 진출을 지원하고 있다. 중소벤처기업부는 '초격차 스타트업 프로젝트'를 통해 신약 개발과 재생의료, 인공지능(AI) 기반 의료기술 등 유망 분야 기업들의 기술사업화와 글로벌 시장 진출을 돕고 있다. 바이오·헬스 분야 주관기관인 국가독성과학연구소(KIT)는 비임상시험과 독성 평가, 국내외 인허가 컨설팅, 글로벌 사업화 등을 지원한다. 최 고문은 "벤처기업이 단독으로 해외 전시회에 참가하고 글로벌 기업들과 협력 기회를 만드는 것은 쉽지 않다"며 "정부와 지원기관이 공동관을 마련하고 기업들의 해외 진출을 도와주는 것이 큰 힘이 된다"고 전했다. 다만 일본 시장 진출이 실제 계약으로 이어지려면 현지 규제에 대한 이해와 지속적인 소통, 장기적인 신뢰관계 구축이 무엇보다 중요하다는 목소리가 나온다. 한국은 첨단재생바이오법 개정을 통해 지난해 2월부터 일정 요건을 갖춘 환자에게 재생의료 치료를 제공할 수 있도록 제도를 확대한 바 있다. 최 고문은 "한국도 재생의료 치료가 가능하도록 제도를 확대하고 있어 앞으로 시장이 성장할 것으로 전망된다"면서도 "기업 입장에서는 식품의약품안전처의 인허가 기준이 진입장벽으로 작용하는 측면도 있는 만큼 안전성을 확보하면서 보다 유연한 규제 환경이 마련되길 바란다"고 기대감을 표했다. font-weig