[시사저널e=최성근 기자]?SK바이오팜이 퍼스트바이오테라퓨틱스의 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질을 도입한다. 최대 계약규모는 4000억원대지만 당장 지급하는 계약금은 25억원 수준이다. 전임상 후보물질 선정 단계에 있는 초기 자산으로 향후 실제 임상단계까지 진입할 수 있을지 주목된다.
19일 관련업계에 따르면 SK바이오팜은 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 후보물질에 대한 글로벌 독。 개발, 상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약을 체결했다. 계약금 25억원과 연구, 개발, 상업화 단계에 따른 기술료 최대 725억원 등 최대 4308억원 규모다. 제품 상용화에 성공하면 순매출에 따른 경상기술료도 별도로 지급한다. 단, 최대 4308억원 계약 규모 대부분은 후보물질이 향후 연구개발과 상업화 단계에서 일정 조건을 충족해야 지급한다. 이번에 도입한 물질은 전임상 단계다.
회사는 라이선스 계약과 별개로 퍼스트바이오테라퓨틱스에 30억원 규모의 전략적 지분투자(SI)도 결정했다. 라이선스 계약금과 지분투자를 합하면 현 단계에서 공개된 초기 투입금액은 55억원이다.
퍼스트바이오테라퓨틱스는 현재 전임상 후보물질 선정을 위한 연구를 진행하고 있다
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. SK바이오팜도 연구 진행 상황과 결과를 확인한 뒤 임상시험계획(IND) 신청을 위한 후속 개발을 검토한다는 계획이다. 이에 따라 후보물질 선정과 비임상 독성 및 약효 검증, IND 진입 등 앞으로 넘어야 할 개발 단계가 존재한다.
이번 후보물질은 저분자 경구용 치료제로 LRRK2와 cAbl을 동시 억제 한다. 두 표적에 동시 작용해 파킨슨병의 진행 자체에 개입하는 DMT 개발을 목표로 한다.
파킨슨병은 도파민을 생성하는 신경세포가 。차 소실되면서 운동기능 등이 떨어지는 퇴행성 뇌질환이다. 기존 약물은 주로 증상 조절에 사용되는 만큼 질환의 진행을 늦추거나 변화시키는 DMT 개발이 주요 과제로 꼽힌다.
퍼스트바이오테라퓨틱스 후보물질은 엔도리소좀 기능장애와 알파 시누클레인 축적 등 파킨슨병과 연관된 병리 기전에 복합적으로 접근하도록 설계됐다. LRRK2 저해와 c-Abl 저해를 결합해 기존 단일 표적 접근법과 차별화를 시도하고 있다.
새로운 작용기전이 실제 환자에서 질병 진행 억제로 이어질지는 임상을 통해 확인해야 하는 상황이다
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. 파킨슨병 DMT는 단순 증상을 개선과 달리 질병 진행 속도의 변화를 입증해야 한다. 개발 과정에서 효능을 확인하는 것이 중요하다.
SK바이오팜 관련 자료. / 표=김은실 디자이너
이번 계약은 SK바이오팜이 올해 오픈이노베이션센터(OIC)를 통해 직접 도입한 첫 신약후보물질이다. 기존 자체 연구개발에 외부 후보물질 도입을 더해 중추신경계(CNS) 파이프라인을 확대하고 있다.
앞서 서울바이오허브와 오픈이노베이션 프로그램을 운영하고 인실리코 메디슨과 인공지능(AI) 기반 신약 발굴 공동연구를 추진했다. 이번엔 국내 바이오기업이 발굴한 초기 단계 자산을 직접 확보했다.
SK바이오팜은 이를 아시아에서 후보물질을 발굴해 글로벌 개발, 상업화로 연결하는 전략을 제시하고 있다. 초기 단계에서 외부 자산을 확보한 뒤 자체 개발 역량과 글로벌 파트너십을 활용하는 방식이다.
이번 계약은 이러한 전략의 첫 후보물질 도입 사례다. 향후 개발 성과가 전략의 실효성을 판단하는 시험대가 될 전망이다. 임상 단계 자산이 아닌 전임상 초기 물질부터 개발에 참여한다는 .이 주목된다. 성공시 확보 가치가 큰 반면 임상 진입 전까지의 개발 불확실성도 함께 부담하게 된다.
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