펩트론 CI. /펩트론 제공 펩트론은 식품의약품안전처에 장기지속형 비만치료제 후보물질 'PT403'의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. PT403은 세마글루타이드에 펩트론의 약효지속성 플랫폼 '스마트데포(SmartDepot)'를 적용한 주사제다. 현재 주 1회 투여가 일반적인 세마글루타이드의 투여 주기를 월 1회로 늘리는 것을 목표로 한다. 이번 임상은 충남대학교병원 임상시험센터에서 건강한 성인 22명을 대상으로 진행된다. 무작위배정, 단회 투여, 위약 대조, 이중눈가림, 활성참고군, 평행군, 단계적 용량 증량 방식으로 설계됐다. 총 3개 코호트로 구성되며, 각 용량군의 시험이 끝난 뒤 안전성검토위원회가 안전성과 내약성을 평가해 다음 단계 진행 여부를 결정한다. 펩트론은 이번 시험을 통해 PT403의 안전성·내약성과 약동학적 특성을 확인할 예정이다. 이번 IND 신청은 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 공개한 PT403의 전임상 및 파일럿 임상 결과에 이은 후속 절차다. 앞선 파일럿 임상에서는 PT403과 기존 세마글루타이드 제제를 각각 8명에게 투여해 초기 약동학적 특성과 안전성, 내약성 프로파일을 확인했다. 펩트론은 글로벌 시장에서 임상 및 상용화 경험이 축적된 세마글루타이드를 활용하는 만큼, 기존 치료제의 투여 간격을 연장하는 데 개발 초.을 맞추고 있다. 릴게임 알라딘 최근 비만치료제 시장에서는 체중 감량 효과와 함께 투약 횟수를 줄여 환자 편의성과 치료 지속성을 높이는 장기지속형 제형이 새로운 경쟁 요소로 떠오르고 있다. PT403 역시 월 1회 투여가 가능해질 경우 기존 치료제와 차별화된 투여 편의성을 확보할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 펩트론 관계자는 "비만치료제 시장의 경쟁 기준이 체중감량 효과를 넘어 투여 편의성과 치료 지속성 등 장기 치료에 적합한 제품 경쟁력으로 확대되고 있다"며 "이번 임상을 통해 PT403의 안전성·내약성·약동학적 특성을 체계적으로 확인하고 글로벌 개발을 위한 임상 근거를 확보하겠다"고 말했다. 2명을 대상으로 진